160亿元再出海！诺诚健华国际化再下一城

抖音推荐 2025年10月09日 15:40 1 admin

10月8日，诺诚健华宣布与美国Zenas Biopharma公司就自免管线达成对外授权合作，包括公司自主研发的奥布替尼和另外两款临床前小分子。

根据协议条款，Zenas将向诺诚健华支付达1亿美元首付款和近期付款，以及向诺诚健华发行达700万股Zenas普通股股票，基于Zenas 10月8日的收盘价每股25.90美元，这笔股票相当于1.81亿美元。这相当于首付款和近期付款总计达到2.81亿美金。

诺诚健华还将获得其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的额外付款，交易总额达到22.75亿美元，折合人民币约160亿。有分析人士指出，此次交易刷新中国自免领域小分子对外授权记录。

此外，诺诚健华还将获得未来产品净销售额的高百分之十几（意思是最高分配比例可达17%-19%之间）的分层特许权使用费。

根据协议条款，Zenas将获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球独家开发、生产和商业化权利，以及奥布替尼在非肿瘤领域除大中华区及东南亚地区以外区域的独家权利，诺诚健华将保留奥布替尼在肿瘤领域的全球权利，以及在大中华区和东南亚地区非肿瘤领域的权利。Zenas还将获得诺诚健华两款临床前产品的相关权益。

Zenas是一家临床阶段的全球生物制药公司，致力于为自身免疫性疾病患者开发和提供革命性疗法的领导者。Zenas由创始人兼首席执行官Lonnie Moulder领导，他是一位经验丰富的生物制药企业家，曾共同创立并领导TESARO（已被葛兰素史克收购），并领导Abraxis BioScience和MGI PHARMA（已被卫材收购）。他还领导Zenas与百时美施贵宝于2023年达成许可协议。凭借在全球合作方面的良好业绩，Zenas正推进战略合作伙伴关系，为全球自身免疫性疾病患者提供革命性疗法。

这是诺诚健华今年第二次出海。2025年1月，诺诚健华携手康诺亚和Prolium Bioscience达成许可合作，授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02（CM355）。公司始终致力于推进全球合作伙伴关系，增强创新能力，最大化公司产品管线的价值，支持公司长期增长。

“我们很高兴与Zenas达成合作。此次合作是我们全球化发展过程中的一个重要里程碑，未来我们将继续加强和推进全球化进程，“诺诚健华董事长兼首席执行官崔霁松博士说。

契合的自免合作者

美国公司Zenas BioPharma（纳斯达克代码：ZBIO）是一家专注于自身免疫性疾病领域的临床阶段生物制药公司，其核心产品Obexelimab（CD19/FcγRIIb双特异性抗体）在自身免疫性疾病领域展现出很大潜力。Obexelimab针对IgG4相关疾病（IgG4-RD）的III期临床试验已进入关键数据读出阶段，2025年底公布顶线数据，并同步推进多发性硬化（MS）、系统性红斑狼疮（SLE）等适应证的II期研究。其中，obexelimab治疗复发型多发性硬化（RMS）的II期MoonStone临床试验预计2025年四季度公布主要终点数据。Zenas在自免领域的丰富经验将更好地助力奥布替尼治疗多发性硬化的全球III临床试验取得成功。分析人士指出，两家公司都在自免领域拥有丰富的经验，这种强强联合有望最大化奥布替尼在全球领域的临床和商业化价值。根据Zenas披露的信息，今年已经完成与Royalty Pharma新一轮总额最高3亿美金的融资，有充足的资金支持管线产品的开发。

就在交易宣布的当日，Zenas还宣布成功融资1.2亿美元，为MS两大全球III期开展奠定了良好的资金基础！

Zenas创始人兼首席执行官Lonnie Moulder是生物医药行业的资深企业家，此前曾联合创立并领导TESARO公司（后被葛兰素史克收购以51亿美元收购），并执掌过Abraxis BioScience和MGI PHARMA（后被卫材收购）。Moulder凭借丰富的BD交易经验和国际化运营能力，为Zenas构建了高效的商业运营模式。

Moulder表示，通过本次交易，Zenas构建了优势互补的均衡管线组合，涵盖多种治疗领域的作用机制，具备best-in-class的重磅创新药潜力。他说，与诺诚健华达成的这一重磅合作，进一步助力Zenas实现愿景，成为一家全球性的、全面整合的、专注于自身免疫疾病领域开发和商业化阶段的生物医药公司。

Zenas还拥有深耕多发性硬化领域的专家阵容，包括新任研发负责人兼首席医学官Lisa von Moltke博士（曾主导多款神经免疫药物的临床开发）和首席科学官Haley Laken博士。团队通过差异化设计，将obexelimab定位为更安全、长效的B细胞抑制剂，有望在MS市场形成竞争优势。

Moltke博士说，在目前治疗选择匮乏的PPMS和SPMS领域，奥布替尼具有的差异化优势及其潜在最佳疗效，有望为患者带来重大治疗突破。凭借公司在多发性硬化治疗领域的后期开发能力与专业积淀，公司有能力高效推进奥布替尼的全球III期注册临床试验，

资本市场高度认可Zenas潜力。根据TipRanks网站最近的报道，华尔街分析师对Zenas的普遍评级是“Strong Buy“，平均目标价为33.25美元。例如，摩根士丹利分析师Judah Frommer近期首予Zenas买入评级，目标价31美元；美国投行H.C. Wainwright分析师Matthew Caufield近期维持“买入”评级，目标价30美元，认为obexelimab在IgG4-RD和MS领域的成功将驱动估值提升；Guggenheim给出的目标价为45美元；花旗维持Zenas买入评级，维持目标价27美元。

神奇的奥布替尼多发性硬化的巨大市场空间

根据开源证券研报，目前多发性硬化症全球存量患者基数较大，减少复发与延缓神经退行是治疗的核心目标。全球多发性硬化存量患者数量预计将在2030年达到371万人。存量产品市场规模约200亿美元，但上市产品主要聚焦在RMS领域，针对PMS领域（PPMS+nrSPMS），仅奥瑞利珠单抗针对PPMS获批上市，存在较大未满足临床需求。诺诚健华的奥布替尼针对PPMS/SPMS已开启全球III期临床，全球进度靠前，早研针对RMS适应证影像学表现优于竞品，有较强出海潜力。

奥布替尼是一款具有高靶点选择性和高血脑屏障穿透性的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，能够在中枢神经系统实现较高的靶点占有率。BTK作为B细胞受体信号通路中的关键激酶，对B细胞、巨噬细胞和小胶质细胞的发育和功能都很重要，这些细胞参与多发性硬化（MS）的病理过程。BTK抑制剂有望改变包括多发性硬化在内的自身免疫性疾病的治疗模式。

多发性硬化（MS）是一种自身免疫性中枢神经系统疾病，患者的免疫系统会异常攻击神经细胞周围的髓鞘，引起炎症和组织损伤，破坏大脑、视觉神经和脊髓的正常功能。这种损伤可引起肌无力、疲劳和视力损伤，随着不断经历复发缓解再复发的过程，最终导致残疾。

数据显示，80%的多发性硬化患者在患病15年后发生身体功能或认知障碍，近半数患者无法独立行走。大多数MS患者在20-40岁时会开始经历首次症状，女性发病率高于男性，使该疾病成为年轻人非创伤性残疾的主要原因。

根据多发性硬化国际联合会（MSIF）发布的数据，目前全球超过280万人罹患多发性硬化。《中国多发性硬化患者健康洞察蓝皮书暨2021中国多发性硬化患者生存质量报告》显示：超过96%的患者在疾病确诊时没有听说过多发性硬化，从首次发病到就诊时间平均超过1年，诊断延迟时间超过2年。

多发性硬化广阔的市场空间和奥布替尼良好的安全性和有效性为其出海带来很多机会。此次奥布替尼再次出海印证了奥布替尼的创新性。

Moulder认为，奥布替尼将有望成为治疗进展型多发性硬化的重磅炸弹（blockbuster）的潜力，奥布替尼也具有成为同类最佳创新药的潜力，能够解决进展型多发性硬化最迫切的医疗需求，并有望改善这些患者的生活质量。

诺诚健华曾表示，国际化是公司2.0快速发展阶段的重要战略目标，未来三到五年实现三到四款产品的国际化。随着今年CD20×CD3双抗和奥布替尼的成功出海，公司将不断深耕国际化，实现更为远大的国际公司的梦想。